FDA内部人士的信指控其腐败,不法行为和恐吓

上周我在后台打开了收音机,听了玛格丽特海伍德的采访。以前是英国护士,但最近由于明显违反了护理工作守则而被“扫地出门”。海伍德女士曾代表英国广播公司(BBC)参加过一些卧底拍摄,试图揭露英国南部海岸附近皇家苏塞克斯医院的护理标准不严格。你可以读到这个故事在这里.

过了一会儿,我又听了一次采访,这次是医生,世卫组织以前曾参与强调英格兰北部一家医院的医疗保健水平低下。她的观点是“告密者”可能会在一段艰难的时间里出现,专业地讲,一旦他们发出警报。在卫生服务方面,似乎确实存在这样一种文化,在这种文化中,那些对糟糕的护理标准大声疾呼的人这样做是冒着危险的。

就在听了这些广播后的一天,我注意到《英国医学杂志》最近发表了一篇关于大西洋彼岸吹口哨的新闻报道[1]。《华尔街日报》报道了美国食品药品监督管理局(FDA)聘用的9名医生和科学家给奥巴马总统的一封信。

信的开头一段这样写道:“这封信的目的是让你注意到FDA医生和科学家的失望和愤怒,公共宣传团体,媒体,美国人民,对食品和药物管理局官员的不当行为一再表示不满。最近的新闻报道显示,医生有大量的证据表明他犯了严重的错误。安德鲁·冯·埃森巴赫,博士。弗兰克M。托蒂,FDA顶级律师,中心和办公室主任,以及其他许多在食品和药物管理局的重要职位上的人。因此,博士。弗兰克M。托蒂,代理专员和FDA的第一位首席科学家,突然离开了机构。但是,其他许多未能保护美国公众的FDA管理者,违法者,规则,以及规章制度,他们压制或改变了科学或技术的发现和结论,他们滥用权力和权威,对那些大声说话的人进行非法报复,没有被追究责任并保持原样。”

这封信详细描述了被指控的“系统性腐败和不法行为”的几个具体事例,这些腐败和不法行为渗透到了食品和药物管理局的各个层面,并且[困扰食品和药物管理局的时间太长了]。其中包括单个个体批准医疗器械,尽管FDA专家强烈反对,由于“政治压力”,在没有处方的情况下推迟批准紧急避孕药。你可以读整封信在这里.

食品和药物管理局官员在看似孤立的情况下做出决定的想法,与专家的建议相反,让我想起了食品和药物管理局对人工甜味剂阿斯巴甜的批准。最初开发阿斯巴甜(制药公司G D Searle)的公司多年来一直向FDA提出申请,希望获得产品许可证。直到罗纳德·里根上台后,FDA任命了一位新的专员,公司才有了很大的运气。新专员,亚瑟·赫尔·海斯博士,正式授予阿斯巴甜许可证,与FDA自己的科学调查委员会的建议背道而驰的决定。(海耶斯后来在伯森·马斯特尔那里任职,负责G D Searle公共关系的公司)。

信中还提到,尽管如此,谈到一种文化,在这种文化中,食品和药物管理局的工作人员似乎认为诚实并不总是最好的政策。这封信的作者写的。'目前,在食品和药物管理局,诚实的员工害怕不诚实的员工,而不是反过来。令人不安的是,食品和药物管理局的氛围还不存在,在那里诚实的员工致力于诚信,食品和药物管理局的使命可以不必担心报复。

这封信还详细描述了《华尔街日报》最近发表的一篇文章“涉及FDA高层官员的不当行为和不当政治影响”。当时的代理(现在突然离任)食品和药物管理局局长,弗兰克·托蒂博士,给食品和药物管理局的员工发了一封电子邮件,他在邮件中明确表示,“必须遵守保密某些信息的义务[包括]向食品和药物管理局内部的员工发送电子邮件[该文件记录了]审议过程,并威胁“违反”可能导致纪律处分和/或个人刑事责任。”

在我看来,这显然是食品和药物管理局局长试图恐吓潜在的告密者使其保持沉默和无动于衷。FDA,顺便说一句,有“保护和促进健康”的口号。这就是它提出的实现这一目标的方法,通过腐败,做错事和恐吓?

参考文献:

1.霍普金斯·坦恩J.科学家和医生要求奥巴马调查“不法行为”在FDA。BMJ 2009年;338:B1483

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3对FDA内部人士的信指控其腐败,不法行为和恐吓

  1. 伊莱扎·扬布拉德 2011年1月15日上午12:36 #

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  1. 在欧洲,医疗设备许可证的质量令人难以置信地低劣,而且受到利益冲突的影响Briffa博士的博客-好好看看健康状况金博宝备用-2012年10月27日

    […]美国食品药品监督管理局似乎是如何压制有关药物伐地考昔布危害的信息的。看看FDA内部人士过去是如何指责这个组织的腐败的,不法行为和[…]

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